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全国3000多家化妆品公司成功领取新版《化妆品生

文章出处:广州齐信生物科技 人气:发表时间:2018-06-27 15:22

 
全国3000多家化妆品公司成功领取新版《化妆品生产许可证》!
2016年,为了规范国内化妆品生产企业管理并提升化妆品产品质量,国家药监局发布新规“两证合一”,即原化妆品生产许可中的《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》统一归并为《化妆品生产许可证》。
 
这项新规发布之后,时间已过去大半年,全国3880家具有化妆品生产资质的企业为了拿到此证,都在上下一心、如火如荼的准备着、奋战着。
 
对2016年底《化妆品生产企业卫生许可证》或《各省市工业产品生产许可证》尚未到期的化妆品生产企业,由省级食品药品监督管理部门组织对企业进行审核,达到要求的换发新的《化妆品生产许可证》。从2017年1月1日起,未取得《化妆品生产许可证》的企业,必须停止生产。
 
检查要点的105项,堪称中国GMPC
 
此次的“两证合一”的《化妆品生产许可检查要点》有着非常严格的标准和要求,软硬兼具。
 
软件上,质量管理体系要更上一层台阶,始终贯彻化妆品原料采购、生产、检验、储存和销售整个过程,细微末节,都要严格把控。
 
硬件上,厂房和生产设备要更为细致,生产车间的区分要更为严谨明确。这两大要求势必如大浪淘沙,洗刷掉不少“小作坊”、“小工厂”,无论是现在还是将来,能通过“两证合一”的审核,对于一个化妆品企业来说,都意义重大,影响深远。
 
审核重点
 
一、在机构与人员设置方面
 
1、提供微生物检验人员的资格证或培训证明。
 
2、员工培训、考核记录。
 
3、人员健康卫生管理制度。
 
 二、在质量管理方面
 
1、作废文件制度和记录。
 
2、检验报告和原始检验记录
 
3、对取样数量、样品处理、频率等做出明确规定。
 
4、实验室仪器设备按要求校准检定。
 
5、提供委托检验机构的检验协议。
 
6、对不合格物料采取必要纠正措施,提供相应处理记录。
 
7、对不合格物料进行专区存放,分类统计记录。
 
三、在厂房与设施方面
 
1、生产区内设置指示压差的装置。
 
2、废水、废弃物处理制度、设施和处理情况。
 
3、生产车间地面有无积水。
 
4、照明灯正常使用,灯罩等措施进行防护。
 
5、仓库分区管理,防鼠、防潮设施。
 
四、在设备方面
 
1、能提供设备选型评估报告。
 
2、能提供设备的清洁消毒记录。
 
3、计量器具按要求校准检定,能提供校准标识和报告。
 
4、设备维修保养完善,未出现生锈等保养不当的情况。
 
5、能提供水处理装置的维护、保养制度和计划。
 
五、在物料与产品方面
 
1、物料严格按照存储制度进行管理,未离地离墙摆放。
 
2、原料、半成品标识内容:物料名称、批号、有效期等信息。
 
3、物料按待检、合格、不合格分区存放。
 
4、原料存放温度进行监测记录,部分原料存放温度按原料规定的储存温度要求。
 
5、规定中间产品的使用期限。
 
6、留样数量充足,留样跟踪检验记录。
 
六、在生产管理方面
 
1、生产使用的物料、中间产品标识清晰。
 
2、现场生产过程中生产记录及时填写。
 
3、生产过程中物料、中间产品、设备等产生交叉污染及混淆等问题。
 
4、各生产车间清场工作记录。
 
七、在产品销售、投诉、不良反应与召回方面
 
1、销售记录完善:规格、批号、收货单位等内容。
 
2、建立召回紧急联系人名录。
 
两证合一,这些新规你必须要知道!
 
“QS”将退出历史舞台化妆品迎来“大换装”
 
QS”标志为工业产品生产许可证标志,有“QS”标志的产品说明此产品经过强制性的检验合格,准许进入市场销售。2005年9月,化妆品被纳入“QS”认证行列,历经十载光阴,随着两证合一的颁布,使得“QS”标志逐渐退出历史舞台。
 
据食品药品监管局表示:”换证要求具体到化妆品企业尤其是生产企业,主要涉及新证的核发、换证、变更、撤销等问题;对于化妆品品牌而言,产品包装更换的问题也不容忽视。因为按照新规要求,化妆品生产企业现有包装标识可以使用到2017年6月30日,自2017年7月1日起生产的化妆品必须使用标注了《化妆品生产许可证》信息的新的包装标识。”新的包装标示不再使用"QS"标志,此前使用原包装标示生产的化妆品,在保质期内可以继续使用。
 
全成分应对应更新
 
名称变更的有六款,具体为:
 
 
 
关于化妆品的标签标识的法规要求
 
(一)品名
 
 一般由【商标+成分/功效+属性名】组成,分别按照特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品进行命名。
 
非特殊用途化妆品的命名应当依据最新广告法和国食药监许【2010】72号《化妆品命名规定》及《化妆品命名指南》进行产品命名。
 
 (二)成分
 
 按照2016版技术规范的规定攥写成分,并按照含量由高到低的顺序排列在产品包装上。
 
(三)非特殊用途化妆品功效宣称  
 
 不得夸张宣传产品效果、虚假效果;禁止明示或暗示对疾病的治疗作用和效果(包括菌类、螨类、毒、炎、敏、保健类、内调、班类等);禁止使用医疗术语(廯类、痛、伤、激素、身体不适、发类症等)。
 
(四)使用方法、储存方法及注意事项
 
 注意事项,应当参考2016版安全技术规范中的要求进行撰写。
 
(五)生产企业及实际生产企业信息
 
 应当包含公司名称及注册地址。
 
 (六)工厂三证信息 (现有3种情况)
 
  生产许可证号、卫生许可证号;卫生许可证号;最新生产许可证号(QS不用打)
 
 (七)产品标准号
 
 包含国家标准、行业标准、企业标准。
 
 (八)产地
 
 比如:广东省 广州市 、广东 广州
 
 (九)保质期
 
 生产批号及限用日期见包装 或 生产日期见包装 保质期:X年、XX月
 
 (十)净含量
 
 使用中文“净含量:”作为导出语。
 
 (十一)产品质量检验合格证明 :合格品
 
 另外,化妆品包装物(容器)的最大表面的面积小于10平方厘米且净含量不大于15克或者15毫升的,其标识可以仅标注化妆品名称,生产者名称和地址,净含量,生产日期和保质期或者生产批号和限期使用日期。(其余内容可标注在包装说明书上)
 
第二部分:标签字体高度
 
 1、包装标签文案字体高度:化妆品包装物(容器)最大表面面积大于20平方厘米的,化妆品标识中强制标注内容字体高度不得小于1.8毫米。
 
2、净含量字体高度
 
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